１日１回患部に塗布する。

２．１．　本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。

白癬（足白癬、体部白癬、股部白癬）、カンジダ症（指間びらん症、間擦疹）、癜風

次記の皮膚真菌症の治療。

１）．　白癬：足白癬、体部白癬、股部白癬。

２）．　カンジダ症：カンジダ症の指間びらん症、カンジダ症の間擦疹。３）．　癜風。

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

１１．２．　その他の副作用

皮膚：（０．１〜５％未満）皮膚刺激感、接触皮膚炎、（頻度不明）皮膚そう痒。

特定の背景を有する患者に関する注意

妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。

小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。

１４．１．　薬剤投与時の注意

１４．１．１．　眼科用として角膜・結膜には使用しないこと。１４．１．２．　著しいびらん面には使用しないこと。

１４．１．３．　亀裂、びらん面には注意して使用すること。（取扱い上の注意）

２０．１．　小児の手の届かない所に保管すること。

２０．２．　衣類に付着すると黄色に着色することがあるので注意すること。２０．３．　合成樹脂を軟化したり、塗料を溶かしたりすることがあるので注意すること。

２０．４．　火気を避けて保存すること。

１５．２．　非臨床試験に基づく情報

１５．２．１．　アジュバントを用いて感受性を高めた動物実験（モルモット）を実施した結果、皮膚感作性、皮膚光感作性が認められている。

１５．２．２．　損傷皮膚を用いた動物実験（ラット、ＯＤＴ条件）において、クリームに比較して液の経皮吸収性が高くなることが認められている。

室温保存。

３．１　組成

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販売名 ルリコン液１％

有効成分 １ｍＬ中

ルリコナゾール　１０ｍｇ

添加剤 中鎖脂肪酸トリグリセリド、マクロゴール４００、メチルエチルケトン、無水エタノール、リン酸

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３．２　製剤の性状

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販売名 ルリコン液１％

色調・剤形 無色澄明の液

におい 特異なにおい

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１８．１　作用機序

ルリコナゾールは真菌の細胞膜の構成成分であるエルゴステロールの合成阻害作用により抗真菌作用を示す。

１８．２　抗真菌作用

１８．２．１　ルリコナゾールは、皮膚糸状菌（Ｔｒｉｃｈｏｐｈｙｔｏｎ属、Ｍｉｃｒｏｓｐｏｒｕｍ属、Ｅｐｉｄｅｒｍｏｐｈｙｔｏｎ属）、Ｃａｎｄｉｄａ属真菌及びＭａｌａｓｓｅｚｉａ属真菌に対して優れた抗真菌活性を有する（ｉｎ　ｖｉｔｒｏ）。皮膚糸状菌の臨床分離株に対するＭＩＣは０．０００１２〜０．００４μｇ／ｍＬであり、殺真菌活性も低濃度で発現した（ｉｎ　ｖｉｔｒｏ）。

１８．２．２　ルリコナゾールは、他の病原性真菌（酵母様真菌、Ａｓｐｅｒｇｉｌｌｕｓ属真菌及び黒色真菌）にも強い抗真菌活性を示した（ｉｎ　ｖｉｔｒｏ）。

１８．２．３　モルモット足白癬モデルに対し、１％ルリコナゾールクリーム及び液は１日１回、２日間塗布により、いずれも感染局所の菌の陰性化を示し、治療効果は同程度であった（ｉｎ　ｖｉｖｏ）。また、モルモット体部白癬モデルにおいてもクリーム及び液は１日１回、６日間の塗布により、いずれも感染局所の菌の陰性化と感染症状の改善が認められ、治療効果は同程度であった（ｉｎ　ｖｉｖｏ）。

１８．２．４　モルモット足底部皮膚に１％ルリコナゾールクリームを単回及び反復塗布したときのモルモット皮膚角層中の薬物濃度は全ての塗布期間で高濃度を保持した（ｉｎ　ｖｉｖｏ）。

１６．１　血中濃度

１６．１．１　単回投与

健康成人男子６例の上背部皮膚にルリコンクリーム１％５ｇ又はルリコン液１％５ｍＬを２４時間単回塗布したとき、塗布１２〜２４時間後に低濃度の未変化体が血漿中に認められたが、薬剤除去後２４時間目には定量限界未満となった。

１６．１．２　反復投与

健康成人男子６例の上背部皮膚にルリコンクリーム１％５ｇ又はルリコン液１％５ｍＬを７日間反復塗布したとき、初回投与後６時間以降及び各回投与２２時間後に低濃度の未変化体が血漿中に認められたが、薬剤除去後２４時間目には定量限界未満ないし定量限界をわずかに上回る程度にまで低下した。薬剤塗布後２４時間目の血漿中未変化体濃度は、最終塗布時には初回塗布時の約１．９倍（クリーム）、約１．４倍（液）に上昇したが、塗布３回目以降ほぼ一定に推移し、また、反復塗布後の血漿中未変化体濃度の消失も速やかであったことより、反復塗布による蓄積性はないものと考えられた。

１６．３　分布

１６．３．１　ヒト角層中薬物濃度

健康成人男子２４名を対象に、同一被験者の背部にルリコンクリーム１％及びルリコン軟膏１％を単回塗布した時、角層中薬物濃度（平均値±標準偏差）は投与後１２時間においてそれぞれ２２５．４８±７２．０６ｎｇ／ｃｍ２及び２６７．８３±１１２．２４ｎｇ／ｃｍ２、投与後２４時間においてそれぞれ２６２．００±８８．６９ｎｇ／ｃｍ２及び２３４．５２±１００．９２ｎｇ／ｃｍ２であった。

１６．５　排泄

尿中に未変化体は検出されなかった。