通常成人１回０．５ｇを１日３〜４回経口投与する。

なお、年齢、症状により適宜増減する。

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。

炎症による咽頭痛・耳痛、月経痛、腰痛症、歯痛、術後疼痛、症候性神経痛、頭痛

腰痛症、症候性神経痛、頭痛、月経痛、炎症による咽頭痛・耳痛、歯痛、術後疼痛。

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

１１．２．　その他の副作用

１）．　過敏症：（０．１％未満）発疹。

２）．　精神神経系：（０．１〜５％未満）眠気、めまい、頭痛、不眠。３）．　消化器：（０．１〜５％未満）食欲不振、悪心・嘔吐、腹痛、下痢、口渇、胸やけ、（０．１％未満）便秘、口内炎。

４）．　その他：（０．１％未満）悪寒、胸部圧迫感、倦怠感、心悸亢進。発現頻度は再評価時の文献調査による集計を含む。

肝機能障害又は腎機能障害のある患者［代謝、排泄が遅延する恐れがある］。

特定の背景を有する患者に関する注意

腎機能障害患者

腎機能障害患者：代謝、排泄が遅延するおそれがある。

肝機能障害患者

肝機能障害患者：代謝、排泄が遅延するおそれがある。

肝機能、腎機能が低下していることが多いため、高い血中濃度が持続するおそれがある。

妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないことが望ましい。

室温保存。

３．１　組成

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有効成分 １ｇ中

シメトリド０．８ｇ

日局　無水カフェイン０．０２ｇ

添加剤 精製大豆レシチン、乳糖水和物、カルメロースカルシウム、ポリソルベート８０、ヒドロキシプロピルセルロース

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３．２　製剤の性状

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剤形 顆粒剤

色調 白色

識別コード ＫＰ‐１０７（包装）

味 わずかに苦い

におい においはないか、又はわずかに特異なにおい

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１８．１　作用機序

シメトリドは間脳視床下部に作用して鎮痛効果を示す（ウサギ）。

１８．２　鎮痛効果（圧刺激法）

鎮痛効果（圧刺激法）は経口及び腹腔内投与のいずれにおいてもリン酸コデインと同等の効果を示した（マウス）。

１８．３　配合意義（シメトリド：無水カフェイン＝４０：１）

１８．３．１　酢酸Ｗｒｉｔｈｉｎｇ法

配合剤及びシメトリド単味をそれぞれ経口投与し、鎮痛効果を比較（酢酸Ｗｒｉｔｈｉｎｇ法）した結果、シメトリドの最小有効量及びＥＤ５０値はカフェインの配合により１／２〜１／４及び約１／３まで減少した（マウス）。

１８．３．２　Ｒａｎｄａｌｌ‐Ｓｅｌｉｔｔｏ法

配合剤及びシメトリド単味をそれぞれ経口投与し、鎮痛効果を比較（Ｒａｎｄａｌｌ‐Ｓｅｌｉｔｔｏ法）した結果、シメトリドの効果はカフェインの配合により１．８５〜２．４２倍増強され、作用持続時間の延長が認められた（ラット）。