〈胃腸管内のガスに起因する腹部症状の改善に使用する場合〉ジメチルポリシロキサンとして、通常成人１日１２０〜２４０ｍｇを食後又は食間の３回に分割経口投与する。

なお、年齢、症状により適宜増減する。

〈胃内視鏡検査時における胃内有泡性粘液の除去に使用する場合〉検査１５〜４０分前にジメチルポリシロキサンとして、通常成人４０〜８０ｍｇを約１０ｍＬの水とともに経口投与する。

なお、年齢、症状により適宜増減する。

〈腹部Ｘ線検査時における腸内ガスの駆除に使用する場合〉検査３〜４日前よりジメチルポリシロキサンとして、通常成人１日１２０〜２４０ｍｇを食後又は食間の３回に分割経口投与する。

なお、年齢、症状により適宜増減する。

腎機能正常者と同じ

胃腸管内のガスに起因する腹部症状の改善、胃内視鏡検査時における胃内有泡性粘液の除去、腹部X線検査時における腸内ガスの駆除

１）．　胃腸管内のガスに起因する腹部症状の改善。

２）．　胃内視鏡検査時における胃内有泡性粘液の除去。

３）．　腹部Ｘ線検査時における腸内ガスの駆除。

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

１１．２．　その他の副作用

１）．　消化器：（０．１〜５％未満）軟便、胃部不快感、下痢、腹痛、（０．１％未満）嘔吐、嘔気、食欲不振、胃部重圧感。

２）．　その他：（０．１％未満）頭痛。

発現頻度は、再評価結果を含む。

１４．１．　薬剤交付時の注意

１４．１．１．　ＰＴＰ包装の薬剤はＰＴＰシートから取り出して服用するよう指導すること（ＰＴＰシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある）。

室温保存。

３．１　組成

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販売名 ジメチコン錠４０ｍｇ「ホリイ」

有効成分 １錠中

ジメチルポリシロキサン　４０ｍｇ

添加剤 無水リン酸水素カルシウム、水酸化アルミニウム、炭酸マグネシウム、炭酸カルシウム、結晶セルロース、含水二酸化ケイ素、クロスポビドン、ステアリン酸マグネシウム

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３．２　製剤の性状

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販売名 ジメチコン錠４０ｍｇ「ホリイ」

剤形 素錠

色調 白色

外形 表面 ＜＜図省略＞＞

裏面 ＜＜図省略＞＞

側面 ＜＜図省略＞＞

直径 ８．０ｍｍ

厚さ ３．９ｍｍ

質量 ２６０ｍｇ

識別コード ＨＲ２０４（ＰＴＰシート）

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１８．１　作用機序

本剤の主成分であるジメチルポリシロキサンは、その表面活性作用によりガス気泡の表面張力を低下させて破泡させる性質を有する。

本剤を経口投与することにより胃腸内に存在する有泡性の微小気泡はこわれていくつかの大きなガス体に遊離合体し、体外に排泄されやすくなる。

１８．２　消泡作用

人工起泡液にジメチルポリシロキサンを添加した結果、消泡作用が認められた。

１８．３　胃内有泡性粘液除去作用

アカゲザル胃表面の走査電顕による観察において胃内壁付着粘液の除去作用が報告されている（ｉｎ　ｖｉｔｒｏ）。

１６．２　吸収

Ｗｉｓｔａｒ系雄性ラットにジメチルポリシロキサンを５００ｍｇ／ｋｇ経口投与した場合、血中には検出されなかった。

１６．３　分布

Ｗｉｓｔａｒ系雄性ラットにジメチルポリシロキサンを５００ｍｇ／ｋｇ経口投与した場合、投与１〜３時間後に肝臓中に痕跡量検出されたのみで血中及び他の臓器中には検出されなかった。

１６．４　代謝

ラット糞中の代謝物を検討すると、糞中に含まれるのはジメチルポリシロキサンそのものであり、未変化のままで排泄されている。

１６．５　排泄

Ｗｉｓｔａｒ系雄性ラットにジメチルポリシロキサンを５００ｍｇ／ｋｇ経口投与した場合、ジメチルポリシロキサンの胃・小腸の通過はすみやかであり、投与後６時間以内に約５０％、１２〜２４時間で約９０％が糞中に排泄された。尿中からは検出されず、ほとんどすべて糞中へ排泄される。