本剤は、水で溶解して経口投与する。

通常、２歳以上７歳未満の幼児には初回用量としてＬＤ１包を１日１回経口投与する。以降、症状に応じて適宜増減し、１日１〜３回経口投与、最大投与量は１日量として２包まで（１回量として１包まで）とする。ただし、増量は２日以上の間隔をあけて行い、増量幅は１日量としてＬＤ１包までとする。

通常、７歳以上１２歳未満の小児には初回用量として１包を１日１回経口投与する。以降、症状に応じて適宜増減し、１日１〜３回経口投与、最大投与量は１日量として２包まで（１回量として１包まで）とする。ただし、増量は２日以上の間隔をあけて行い、増量幅は１日量としてＬＤ１包までとする。

通常、成人及び１２歳以上の小児には初回用量として１包を１日１回経口投与する。以降、症状に応じて適宜増減し、１日１〜３回経口投与、最大投与量は１日量として３包まで（１回量として２包まで）とする。ただし、増量は２日以上の間隔をあけて行い、増量幅は１日量として１包までとする。

＜参考＞

初回は１日１回。以降、適宜増減（１日１〜３回）。

１）．　２歳以上７歳未満：最大投与量：１回量１包、１日量２包。２）．　７歳以上１２歳未満：

@．　初回用量：１包。

A．　最大投与量：１回量１包、１日量２包。

３）．　１２歳以上（成人を含む）：

@．　初回用量：１包。

A．　１日量あたりの最大増量幅＊：１包。

B．　最大投与量：１回量２包、１日量３包。

＊増量は２日以上の間隔をあけて行うこと。

２．１．　本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。

２．２．　腸閉塞、腸管穿孔、重症炎症性腸疾患（潰瘍性大腸炎、クローン病、中毒性巨大結腸症等）が確認されている患者又はその疑いがある患者［病態を悪化させるおそれがある］。

腎機能正常者と同じ

慢性便秘症（器質的疾患による便秘を除く）

慢性便秘症＜器質的疾患による便秘を除く＞。

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

１１．１．　重大な副作用

１１．１．１．　ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）：血圧低下、じん麻疹、呼吸困難、顔面浮腫等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

１１．２．　その他の副作用

１）．　過敏症：（１〜５％未満）発疹、（１％未満）紅斑、（頻度不明）血管浮腫、じん麻疹、そう痒症。

２）．　精神神経系：（頻度不明）頭痛。

３）．　消化器：（１〜５％未満）下痢、腹痛、腹部膨満、悪心、腹部不快感、下腹部痛、裂肛、胃腸音異常、（頻度不明）嘔吐、消化不良、鼓腸、肛門直腸不快感。４）．　その他：（１％未満）末梢性浮腫、（頻度不明）高カリウム血症、低カリウム血症。

本剤投与中は腹痛や下痢があらわれるおそれがあるので、症状に応じて減量、休薬又は中止を考慮し、本剤を漫然と継続投与しないよう、定期的に本剤の投与継続の必要性を検討すること。

特定の背景を有する患者に関する注意

減量するなど注意すること（一般に生理機能が低下していることが多い）。

妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

低出生体重児、新生児、乳児、２歳未満の幼児を対象とした臨床試験は実施していない。

過量投与時、下痢又は嘔吐による過度の体液喪失が生じた際には、水分摂取、電解質補正等の適切な処置を行うこと。

１４．１．　薬剤調製時の注意

本品１３．７０４６ｇ（１包）あたりコップ２／３程度（約１２０ｍＬ）の水に溶解し、溶解後は速やかに服用すること。

１４．２．　薬剤調製後の保存時の注意

やむを得ず保存する必要がある場合は、冷蔵庫に保存し、できるかぎり速やかに服用すること。

取扱い上の注意

高温を避けて保存すること。

室温保存（高温を避けて保存すること）。

３．１　組成

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有効成分 モビコール配合内用剤

ＨＤ

１包（１３．７０４６ｇ）中

マクロゴール４０００ １３．１２５０ｇ

塩化ナトリウム ０．３５０８ｇ

炭酸水素ナトリウム ０．１７８６ｇ

塩化カリウム ０．０５０２ｇ

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３．２　製剤の性状

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剤形 性状 色

経口液用製剤（散剤） 粉末 白色

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１８．１　作用機序

本剤はマクロゴール４０００及び電解質を配合した製剤であり、主にマクロゴール４０００の物理化学的性質により、高い浸透圧効果を有し、消化管内に水分を保持することで、用量依存的に便の排出を促進する。

１６．２　吸収

マクロゴール４０００は経口投与時にほとんど吸収されない（外国人健康成人、外国人炎症性腸疾患患者）。

１６．４　代謝

マクロゴール４０００は代謝を受けず、腸内細菌で分解されない（ウサギ）。