チアミン塩化物塩酸塩として、通常成人１日５〜１００ｍｇを経口投与する。なお、年齢・症状により適宜増減する。

ビタミンB1欠乏症の予防及び治療、ビタミンB1の需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補給、ウェルニッケ脳症、脚気衝心、ビタミンB1の欠乏又は代謝障害が関与すると推定される場合（神経痛、 筋肉痛、関節痛、 、 末梢神経炎、末梢神経麻痺、 心筋代謝障害、 便秘等の胃腸運動機能障害、 術後腸管麻痺）

１）．　ビタミンＢ１欠乏症の予防及び治療：ビタミンＢ１の需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補給（消耗性疾患、甲状腺機能亢進症、妊産婦、授乳婦、はげしい肉体労働時など）、ウェルニッケ脳症、脚気衝心。

２）．　次記疾患のうち、ビタミンＢ１欠乏又はビタミンＢ１代謝障害が関与すると推定される場合：神経痛、筋肉痛、関節痛、末梢神経炎・末梢神経麻痺、心筋代謝障害、便秘などの胃腸運動機能障害。

なお、前記２．の疾患に対しては、効果が無いのに月余にわたって漫然と使用すべきでない。

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

１１．２．　その他の副作用

消化器：（０．１〜５％未満）軽度の胃不快感、胸やけ、下痢等。

特定の背景を有する患者に関する注意

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

１４．１．　薬剤交付時の注意

ＰＴＰ包装の薬剤はＰＴＰシートから取り出して服用するよう指導すること（ＰＴＰシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある）。

室温保存。

３．１　組成

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有効成分 添加剤

１錠中　日局　セトチアミン塩酸塩水和物　３５．６５ｍｇ（チアミン塩化物塩酸塩として２５ｍｇ） トウモロコシデンプン、ステアリン酸マグネシウム、タルク、デンプングリコール酸ナトリウム、白糖、沈降炭酸カルシウム、ゼラチン、アラビアゴム末、安息香酸ナトリウム、カルナウバロウ

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３．２　製剤の性状

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性状 外形 識別コード

白色の糖衣錠 表面 裏面 側面 ＴＴＳ‐３１８

直径 重さ 厚さ

＜＜図省略＞＞ ＜＜図省略＞＞ ＜＜図省略＞＞

約６．１ｍｍ 約０．１２ｇ 約３．７ｍｍ

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１８．１　作用機序

セトチアミン塩酸塩はチアミン塩化物塩酸塩（ビタミンＢ１塩酸塩）に比べ消化管からの吸収が良く、生体内においてビタミンＢ１に転化し、ビタミンＢ１の欠乏又は代謝障害と関係する神経機能障害、心筋障害等を改善する。

１６．１　血中濃度

健康成人男子１０名にセトチアミン塩酸塩水和物錠３５．６５ｍｇ（チアミン塩化物塩酸塩として２５ｍｇ）を経口投与したとき、全血中総ビタミンＢ１濃度は投与２時間後に最高値３０．０μｇ／ｄＬを示し、８時間後には１４．５μｇ／ｄＬまで低下した（測定法：蛍光法）。

図１６‐１　全血中総ビタミンＢ１濃度

＜＜図省略＞＞

１６．２　吸収

消化管障害のない成人２名に３５Ｓ‐標識セトチアミンをチアミン塩化物塩酸塩として２５ｍｇ投与したとき、吸収率は４日間で約８０％と推定された。

１６．３　分布

イヌに３５Ｓ‐標識セトチアミンを１ｍｇ投与したとき、５時間後に肝に投与量の６〜７％が分布し、次いで腎に高濃度に分布した。

１６．４　代謝

本剤は生体内に広く存在する加水分解酵素によりビタミンＢ１に転化し、側鎖のカルボエトキシ基はエタノールと炭酸ガスになることが確認されている（ｉｎ　ｖｉｔｒｏ）。

１６．５　排泄

消化管障害のない成人２例に３５Ｓ‐標識セトチアミンをチアミン塩化物塩酸塩として２５ｍｇ投与したとき、初めの１、２時間内に投与量の１８〜２１％が尿中に排泄され、２４時間で約４０％、１週間で５１％が排泄された。糞便中へは４日間で２０％が排泄された。