パンテチンとして１日３０〜１８０ｍｇ、血液疾患、弛緩性便秘には１日３００〜６００ｍｇを１〜３回に分けて経口投与する。高脂血症には１日６００ｍｇを３回に分けて経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

腎機能正常者と同じ

【共通】①パントテン酸欠乏症の予防及び治療パントテン酸の需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補給パントテン酸欠乏又は代謝障害による②高脂血症、③ストレプトマイシン及びカナマイシンによる副作用予防及び治療、④急・慢性湿疹、⑤血液疾患のPlt・出血改善など⑥【内服のみ】弛緩性便秘⑦【注射のみ】術後腸管麻痺

１．パントテン酸欠乏症の予防及び治療。

２．パントテン酸の需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補給（消耗性疾患、甲状腺機能亢進症、妊産婦、授乳婦など）。

３．次記疾患のうち、パントテン酸欠乏又はパントテン酸代謝障害が関与すると推定される場合：高脂血症、弛緩性便秘、パントテン酸欠乏又はパントテン酸代謝障害が関与すると推定されるストレプトマイシンによる副作用及びカナマイシンによる副作用の予防及び治療、パントテン酸欠乏又はパントテン酸代謝障害が関与すると推定される急性湿疹・慢性湿疹、パントテン酸欠乏又はパントテン酸代謝障害が関与すると推定される血液疾患の血小板数の改善ならびに出血傾向の改善。

なお、３．の適応に対して、効果がないのに月余にわたって漫然と使用すべきでない。

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

消化器：（頻度不明）下痢・軟便、腹部膨満、嘔吐、食欲不振。

取扱い上の注意

１．開封後防湿。

２．安定性試験：最終包装製品を用いた長期保存試験（室温、３年間）の結果、通常の市場流通下において３年間安定であることが確認された。

気密容器。

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品名 パンテチン細粒２０％「ＫＮ」

成分・含量 １ｇ中、日局パンテチン（脱水物として）２００ｍｇ含有

添加物 結晶セルロース、トウモロコシデンプン、軽質無水ケイ酸、ヒドロキシプロピルセルロース

性状 白色の細粒剤であって、味はわずかに甘い。

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パントテン酸欠乏症に用いると共に、高脂質血症にも用いられる。後者の作用に関しては、ＬＤＬ及びＶＬＤＬの異化排泄を促進し、組織リポたん白リパーゼと血中レシチン‐コレステロールアシルトランスフェラーゼ活性を高めてＶＬＤＬからのＨＤＬ産生を高めることが示されている。また、脂肪酸酸化促進作用や血管壁コレステロール代謝促進作用も有する。

＜生物学的同等性試験＞

パンテチン細粒５０％「ＫＮ」と標準製剤を、クロスオーバー法によりそれぞれ０．４ｇ（パンテチン２００ｍｇ）健康成人男子に絶食単回経口投与して血漿中パントテン酸濃度を測定し、得られた薬物動態パラメータ（ＡＵＣ、Ｃｍａｘ）について９０％信頼区間法にて統計解析を行った結果、ｌｏｇ（０．８）〜ｌｏｇ（１．２５）の範囲内であり、両剤の生物学的同等性が確認された（添付文書の図、表）。

図　パントテン酸の血漿中濃度推移

＜＜図省略＞＞

表　薬物動態パラメータ

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　　　　　　　　　　　　　　　判定パラメータ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　参考パラメータ

　　　　　　　　　　　　　　　ＡＵＣ０→８ｈｒ（ｎｇ・ｈｒ／ｍＬ）　Ｃｍａｘ（ｎｇ／ｍＬ）　　　Ｔｍａｘ（ｈｒ）　Ｔ１／２（ｈｒ）

パンテチン細粒５０％「ＫＮ」　８４１．９９±４０２．９１　　　　　　２７５．９１±１４３．４６　１．３±０．６　　３．１±１．８

標準製剤（細粒剤、５０％）　　８４３．０４±３９６．９０　　　　　　２８６．２４±１４６．３５　１．２±０．６　　２．５±０．７

（Ｍｅａｎ±Ｓ．Ｄ．、ｎ＝１６）

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血漿中濃度並びにＡＵＣ、Ｃｍａｘ等のパラメータは、被験者の選択、体液の採取回数・時間等の試験条件によって異なる可能性がある。

＜溶出挙動＞

パンテチン細粒２０％「ＫＮ」は、日本薬局方外医薬品規格第３部に定められたパンテチン細粒の溶出規格に適合していることが確認されている。