通常、粉末溶解装置で溶解し、血液透析を行う場合の灌流液として使用する。用時、Ａ剤（２９８８．０ｇ）に透析用希釈用水を加えて溶解し、１０ＬとしＡ液とする。

Ｂ剤（炭酸水素ナトリウム８０８．５ｇ）に透析用希釈用水を加えて、所定の容量に溶解し、これにＡ液１０Ｌ及び透析用希釈用水を加えて３５０Ｌとする。用量は透析時間により異なるが、通常、灌流液として１５０〜３００Ｌを用いる。

透析：透析時間により異なるが、通常灌流液として150〜300L

慢性腎不全での透析型人工腎臓灌流液（【3D・3E・AF3・AF3P】活性型VD3製剤やCa製剤の投与などによる高Ca血症【2E・4D・4E・5E・AF2・AF2P・AF4・AF4P・AF5・AF5P】無糖透析液で血糖値管理困難、他の重炭酸型透析液で高K血症・高Mg血症改善不十分、又は高Ca血症）

慢性腎不全における透析型人工腎臓の灌流液として用いる（無糖の透析液では血糖値管理の困難な患者及び他の重炭酸型透析液では高カリウム血症、高マグネシウム血症の改善が不十分な場合、又は高カルシウム血症を起こすおそれのある場合に用いる）。

５．１．　本剤は慢性腎不全に対する通常の血液透析に使用するが、本剤の特徴や次の事項を考慮して使用すること〔８．１、８．２参照〕。

５．１．１．　本剤はブドウ糖を含む製剤（使用時：１２５ｍｇ／ｄＬ）であるので、ブドウ糖を含まない透析液では、透析中血糖値の急激な低下等、良好な血糖コントロールの困難な場合に使用する。

５．１．２．　本剤はカリウム、カルシウム、マグネシウム濃度の低い製剤であるので、次のような場合に使用する：（１）カリウム、マグネシウム濃度の高い透析液では、高カリウム血症、高マグネシウム血症の改善が不十分な場合に使用する、（２）活性型ビタミンＤ３製剤やリン吸着剤としてカルシウム製剤等の薬剤使用中で、カルシウム濃度の高い透析液では、高カルシウム血症を起こすおそれのある場合に使用する。

透析療法により次の症状があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には症状に応じて適切な処置を行うこと。

１）．　循環器：循環血液量の急激な減少による血圧低下、ショック症状、血圧上昇。２）．　カルシウム代謝異常：低カルシウム血症による痙攣・気分不快等、骨代謝異常（骨粗鬆症、骨軟化症、線維性骨炎等）、異所性石灰沈着症。３）．　血糖：低血糖、高血糖。

４）．　体重・血圧：体重増加、血圧上昇傾向（口渇感増強等による水分摂取増加）。５）．　不均衡症候群：頭痛、悪心、嘔吐、痙攣、意識混濁、不快感・倦怠感等。

１．高度肝障害による酢酸代謝障害又は重症糖尿病による酢酸代謝障害等のある患者［酢酸が代謝されず、酢酸自体の作用（心機能抑制、末梢血管拡張）による血圧低下等の症状が現れる恐れがある］。

２．ジギタリス配糖体製剤投与中の患者［血清カリウム値低下によるジギタリス中毒発症の恐れがある］。

８．１．　本剤の使用に際しては、定期的に血液検査（電解質、酸・塩基平衡、ＢＵＮ、クレアチニン、尿酸、血糖等）を行うことが望ましい〔５．１参照〕。８．２．　長期使用する場合には、骨代謝異常があらわれることがあるので、定期的に臨床検査（生化学検査、Ｘ線検査等）を行い、活性型ビタミンＤ３製剤投与等の適切な処置を行うこと〔５．１参照〕。

特定の背景を有する患者に関する注意

合併症・既往歴等のある患者

９．１．１．　高度肝障害による酢酸代謝障害又は重症糖尿病による酢酸代謝障害等のある患者：酢酸による末梢血管拡張作用、心機能抑制作用により、血圧低下等があらわれるおそれがある。

９．１．２．　アルミニウム骨症の患者：骨塩量を定期的に測定し、低下する場合はカルシウム濃度３．０ｍＥｑ／Ｌ以上の透析液を用いること（骨塩量が低下することがある）。

１０．２．　併用注意：

ジギタリス強心配糖体（ジゴキシン、メチルジゴキシン等）［ジギタリス中毒を起こすおそれがある（本剤を使用した透析により、血清カリウム値が低下する可能性がある）］。

高齢者への使用

使用にあたっては、他の患者と同様に本剤の特性に十分に留意し、長期使用する場合には、骨合併症が現れることがあるので、定期的に臨床検査（生化学検査、Ｘ線検査など）を行い、活性型ビタミンＤ３製剤の投与などの適切な処置を行う。また、アルミニウム骨症の高齢者は、骨塩量が低下することがあるので、骨塩量を定期的に測定し、低下する場合はカルシウム濃度３．０ｍＥｑ／Ｌ以上の透析液を用いる。

妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

１４．１．　薬剤調製時の注意

１４．１．１．　透析用水の水質は、（一社）日本透析医学会が定める最新の透析液水質基準を参照すること。

１４．１．２．　調製時には、次の点に注意すること。

・　Ａ剤（電解質・ブドウ糖）及びＢ剤（炭酸水素ナトリウム）は、各々単独では使用しないこと。

・　Ａ剤とＢ剤は、直接混合し溶解しないこと。

・　溶解したＡ剤及びＢ剤は、濃厚液の状態で混合しないこと。１４．１．３．　定められた希釈液として調製すること。

希釈濃度が不正確な場合は、次のような症状を起こすことがあるので注意すること。・　濃度が高すぎた場合：意識障害、血圧上昇、動悸、頭痛。・　濃度が低すぎた場合：意識障害、急激な血圧低下、胸内苦悶、全身倦怠、四肢のしびれ感。

１４．１．４．　使用前に透析液の電解質濃度を測定し、それらが適正であることを確認すること。

１４．１．５．　透析液の浸透圧比が０．９５〜１．００の範囲にあることを確認すること。

浸透圧比は生理食塩液の浸透圧（２８６ｍＯｓｍ）に対する透析液の浸透圧測定値の比より求める。

１４．１．６．　透析液のｐＨは透析用水等の影響で若干の変動があり得るので、使用前にｐＨ７．２〜７．４の範囲内にあることを確認すること。１４．１．７．　本剤は用時調製用の製剤であり、希釈調製後の透析液は速やかに使用すること。

１４．１．８．　残液は使用しないこと。

１４．２．　薬剤使用時の注意

１４．２．１．　本剤は注射又は腹膜灌流に用いないこと。１４．２．２．　血清浸透圧と透析液浸透圧とのバランスを保つこと。１４．２．３．　透析液中の沈殿の有無を透析器前の透析液回路で確認し、沈殿を生じた透析液は使用しないこと。

取扱い上の注意

２０．１．　粉漏れの原因となるので、強い衝撃や鋭利なものとの接触等を避けること。２０．２．　袋から粉末が漏れている場合は使用しないこと。

室温保存。

３．１　組成

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成分 １包（２，９８８．０ｇ）

Ａ剤 有効成分 日局　塩化ナトリウム ２，１７８．０ｇ

日局　塩化カリウム ５２．２ｇ

日局　塩化カルシウム水和物 ７０．７ｇ

塩化マグネシウム ３５．６ｇ

無水酢酸ナトリウム １７２．０ｇ

日局　ブドウ糖 ４３７．５ｇ

添加剤 日局　氷酢酸 ４２．０ｇ

Ｂ剤 成分 １包（８０８．５ｇ）

有効成分 日局　炭酸水素ナトリウム ８０８．５ｇ

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〈希釈調製後の糖・電解質濃度（理論値）〉

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電解質濃度（ｍＥｑ／Ｌ） ブドウ糖（ｍｇ／ｄＬ）

Ｎａ＋ Ｋ＋ Ｃａ２＋ Ｍｇ２＋ Ｃｌ− ＣＨ３ＣＯＯ− ＨＣＯ３− Ｃ６Ｈ１２Ｏ６

１４０ ２．０ ２．７５ １．０ １１２．２５ ８※ ２７．５ １２５

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※ｐＨ調節剤氷酢酸のＣＨ３ＣＯＯ−　２ｍＥｑ／Ｌを含む。

３．２　製剤の性状

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Ａ剤 Ｂ剤

性状 白色あるいはわずかに黄色みを帯びた白色の結晶性の粉末又は粒 白色の結晶又は結晶性の粉末

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１８．１　作用機序

透析液は血液透析療法に用いられ、透析液と血液が透析器の透析膜を介して接することで拡散と限外濾過を行い体液の異常を是正する。