通常、成人１日４．５ｇを３回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

２．１．　アルドステロン症の患者［当該疾患及びその症状が悪化するおそれがある］。２．２．　ミオパチーのある患者［当該疾患及びその症状が悪化するおそれがある］。２．３．　低カリウム血症のある患者［当該疾患及びその症状が悪化するおそれがある］。

胃アトニー症、慢性の胃腸カタル。

胃腸虚弱で血色悪く、顔に生気なく、尿量多く手足に冷感あり、下痢の傾向あり、しばしばはき気、めまい、頭重、胃痛をうったえるものの次の諸症：慢性の胃腸カタル、胃アトニー症。

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

１１．１．　重大な副作用

１１．１．１．　偽アルドステロン症（頻度不明）：低カリウム血症、血圧上昇、ナトリウム貯留・体液貯留、浮腫、体重増加等の偽アルドステロン症があらわれることがあるので、観察（血清カリウム値の測定等）を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと〔８．２、１０．２参照〕。１１．１．２．　ミオパチー（頻度不明）：低カリウム血症の結果としてミオパチーがあらわれることがあるので、観察を十分に行い、脱力感、四肢痙攣・四肢麻痺等の異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと〔８．２、１０．２参照〕。

１１．２．　その他の副作用

１）．　過敏症：（頻度不明）発疹、蕁麻疹等。

２）．　その他：（頻度不明）心悸亢進、のぼせ、舌のしびれ、悪心等。

８．１．　本剤の使用にあたっては、患者の証（体質・症状）を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。

８．２．　本剤にはカンゾウが含まれているので、血清カリウム値や血圧値等に十分留意すること〔１０．２、１１．１．１、１１．１．２参照〕。８．３．　他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意し、ブシを含む製剤との併用には、特に注意すること。

特定の背景を有する患者に関する注意

合併症・既往歴等のある患者

９．１．１．　体力の充実している患者：副作用があらわれやすくなり、その症状が増強されるおそれがある。

９．１．２．　暑がりでのぼせが強く赤ら顔の患者：心悸亢進、のぼせ、舌のしびれ、悪心等があらわれるおそれがある。

１０．２．　併用注意：

カンゾウ含有製剤（芍薬甘草湯、補中益気湯、抑肝散等）、グリチルリチン酸及びその塩類を含有する製剤（グリチルリチン酸一アンモニウム・グリシン・Ｌ−システイン、グリチルリチン酸一アンモニウム・グリシン・ＤＬ−メチオニン配合錠等）、ループ系利尿剤（アゾセミド、トラセミド、フロセミド等）、チアジド系利尿剤（トリクロルメチアジド、ヒドロクロロチアジド、ベンチルヒドロクロロチアジド等）〔８．２、１１．１．１、１１．１．２参照〕［偽アルドステロン症があらわれやすくなり、また、低カリウム血症の結果として、ミオパチーがあらわれやすくなる（グリチルリチン酸及び利尿剤は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が促進されることが考えられる）］。

減量するなど注意すること（一般に生理機能が低下している）。

妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないことが望ましい（本剤に含まれる加工ブシの副作用があらわれやすくなる）。

授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

慎重に投与すること（本剤には加工ブシが含まれている）。

取扱い上の注意

２０．１．　本剤の品質を保つため、できるだけ湿気を避け、直射日光の当たらない涼しい所に保管すること。

２０．２．　開封後は特に湿気を避け、取扱いに注意すること。２０．３．　本剤は生薬を原料としているので、色調等が異なることがある。

室温保存。

３．１　組成

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販売名 三和附子理中湯エキス細粒

有効成分 本品１日量（４．５ｇ）中、次記の附子理中湯水製エキス２．８ｇを含有する。

日局　ニンジン ３．０ｇ 日局　カンキョウ ３．０ｇ

日局　カンゾウ ３．０ｇ 日局　加工ブシ １．０ｇ

日局　ビャクジュツ ３．０ｇ

添加剤 乳糖水和物、トウモロコシデンプン、結晶セルロース、部分アルファー化デンプン、軽質無水ケイ酸

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３．２　製剤の性状

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剤形 細粒剤

色 褐色

におい 特異な芳香

味 辛く、やや甘い

識別コード Ｓ‐０９

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